LASIK: FDA připravuje povinnost varovat pacienty před nežádoucími účinky této operace

- Pixabay

Barbora Nová

LASIK je nejčastěji prováděná laserová refrakční operace ve Spojených státech, která se používá k nápravě běžných problémů se zrakem.

Nová politika, kterou FDA v současné době přezkoumává, však může změnit způsob, jakým je oční operace LASIK v zemi vnímán. Nový návrh, o kterém se uvažuje, by vyžadoval, aby byli pacienti varováni před možnými nežádoucími účinky operace LASIK.

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (anglicky Food and Drug Administration, FDA) je vládní agentura Spojených států amerických, resortu zdraví a služeb (United States Department of Health and Human Services), která je zodpovědná za kontrolu a regulaci potravin, doplňků stravy, léčiv (pro lidi i zvířata), kosmetických přípravků, lékařských přístrojů a biofarmaceutických a krevních produktů v USA.

Tato varování by zahrnovala informace o rizicích dvojitého vidění, suchých očí, pokračující bolesti a dalších problémech spojených s operací. Pacienti by také byli upozorněni, že mohou stále potřebovat brýle i po operaci.

„Úřad FDA má v současnosti zájem na tom, aby lékaři pacientům před operací LASIK poskytli písemné varování,“ řekl doktor Mark Fromer, oftalmolog z Lenox Hill Hospital v New Yorku. „Operace LASIK je pacientům ve Spojených státech k dispozici pro korekci zraku již 28 let. Zůstává jednou z nejbezpečnějších prováděných očních procedur.“

Pokud uvažujete o tom, že podstoupíte zákrok LASIK, následuje vše, co potřebujete vědět o LASIK a novém varování úřadu FDA.

Co je oční operace LASIK?

Přibližně 64% Američanů nosí podle Vision Council dioptrické brýle na předpis.

LASIK je laserová refrakční operace, která byla navržena tak, aby napravila zhoršené vidění. Funguje tak, že mění tvar rohovky, aby zlepšila vidění korekcí krátkozrakosti, dalekozrakosti nebo astigmatismu. Od roku 1999, kdy byla schválena úřadem FDA, využilo metodu LASIK ve Spojených státech asi 10 milionů lidí.

Má vysokou úspěšnost a zlepšuje vidění na 20/20 u více než 90% lidí.

LASIK a varování FDA

Zatímco úspěšnost LASIK je vysoká, návrh varování FDA se zabývá možnými negativními vedlejšími účinky operace.

Zahrnuje potenciál pro celou řadu negativních výsledků operace, jako je dvojité vidění, suché oči, špatné vidění v noci, a dokonce bolest. Dokument zachází tak daleko, že se uvádí, že existují zprávy o tom, že pacienti, kteří absolvovali metodu LASIK, trpí depresí nebo se po komplikacích spojených s tímto výkonem stanou sebevrahy.

Dokument, který ještě nebyl dokončen, byl konzultován s více než 600 odborníky a expertními skupinami. Varování vyzývá ke kontrolnímu seznamu informací, se kterým musí být pacienti před výkonem seznámeni.

Prospektivní kontrolní seznam je vytvářen FDA tak, aby rozpoznal správný výběr pacienta, a zajistil tak nejlepší výsledky pro LASIK. Zdůrazňuje, že existují pacienti, kteří nemusí být optimálními kandidáty pro tento výkon. Navrhovaný kontrolní seznam uvádí některé zdravotní stavy, se kterými se mají pacienti seznámit, aby zjistili, zda jsou dobrými kandidáty pro tento zákrok.

Pro každou charakteristiku nebo stav uvádí FDA upozornění, že podrobně uvádí, zda by pacient měl nebo neměl podstoupit zákrok na základě tohoto stavu. Například, pokud pacient má „Závažný syndrom suchého oka“, je upozorněn, že LASIK by neměl být brán v jeho případě v úvahu. Pokud mají středně nebo mírně suché oči, jsou upozorněni, aby zvážili, zda mají LASIK podstoupit.

Pokud bude dokument schválen, některé z charakteristik, které by FDA mohla považovat za nebezpečné pro LASIK, zahrnují:

  • rohovka není dostatečně silná
  • zánět oka
  • aktivní autoimunitní onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně
  • nekontrolovaný glaukom
  • nekontrolovaná cukrovka

Někteří oftalmologové váhají

Mnoho oftalmologů říká, že metoda LASIK je jedním z nejbezpečnějších zákroků na trhu a že komplikace jsou vzácné. Odborníci tvrdí, že dokument FDA může být jednostranný a vyjmenovává pouze negativní výsledky, aniž by se dostatečně zmiňoval o pozitivních výsledcích.

„Vše, co žádáme, je rovnováha,“ řekl pro The New York Times doktor Vance Thompson, nastupující viceprezident Americké společnosti kataraktové a refrakční chirurgie. „Tento dokument zdůrazňuje hlavně nebezpečí a komplikace LASIK, aniž by se zmiňoval o výhodách, a tón je natolik negativní, že to pacienty vyděsí.“

Jiní odborníci se domnívají, že dokument je navržen tak, aby zajistil, že potencionální pacient rozumí rizikům plánované operace. Je to také nákladná operace, která stojí obvykle tisíce dolarů a není hrazena z pojištění. Cílem je zajistit, aby pacienti měli všechny informace.

„Rizika se za ta desetiletí, kdy laserové operace LASIK prováděli lékaři, nijak dramaticky nezměnila,“ řekl dr. Fromer. „Rizika, přínosy a alternativy operace, musí být všem pacientům před operací srozumitelné. Úřad FDA je přesvědčen, že v posledních 15 letech byly shromážděny další informace týkající se rizik, se kterými by měly být seznámeni všichni potenciální pacienti.“

Informovaný souhlas

Dr. Fromer dodává, že úřad FDA je znepokojen tím, že pacienti nedostávají informace, které jsou laicky srozumitelné a které by jim pomohly učinit správné informované rozhodnutí.

„Kontrolní seznam je v konečném důsledku důležitým nástrojem, který pomůže standardizovat informace, které pacienti dostávají, a zajistit tak, aby jak pacient, tak lékař měli společné chápání konečných cílů a možných rizik tohoto volitelného postupu,“ uvedl dr. Fromer.

Závěr

FDA zvažuje novou politiku, která by od poskytovatelů zdravotní péče vyžadovala, aby pacienty varovali před možnými nežádoucími účinky léčby metodou LASIK.

Tato varování by zahrnovala informace o rizicích dvojitého vidění, suchých očí, pokračující bolesti a dalších problémech spojených s operací.

LASIK funguje tak, že mění tvar rohovky, aby se zlepšilo vidění korekcí krátkozrakosti, dalekozrakosti nebo astigmatismu.

Každá nemoc je způsobena narůstající jedovatostí lidského organismu.

Úžasný: MUDr. Henry Bieler

 

 

NEJPOPULÁRNĚJŠÍ ČLÁNKY

  

100% REISHI - houba mládí a zdravé dlou h ověkosti - 3 UNIKÁTNÍ, BEZKONKURENČNÍ EXTRAKTY

31 důvodů proč se NENECHÁM OČKOVAT - izraelský rabín Chananya Weisman

  Devastující efekt pro zdraví - glutaman sodný, aspartam a další excitotoxiny

Jak se přírodní cestou uzdravit z chronické Boreliózy, Chlamydiózy, EB virózy... Únavového syndromu

CORDYCEPS - silná imunita a nárůst energie

Překyselené tělo: začátek vážné nemoci

ZVRÁCENÍ POSTUPU DIABETU 2. typu začíná u ignorování běžných doporučení, MUDr. Sarah Hallbergová - video

Tibetská houba, tibetské krystaly a kombucha - darování, prodej

Léčte záněty a ne Cholesterol, MUDr. Sircus

100% ČAGA ze Sibiře, nejvyšší množství účinných látek garantující Certifikát 

Mamografie způsobuje rakovinu prsu, MUDr. Ben Johnson, M.D., N.M.D., D.O.

Účinný lék na rakovinu plic na Kubě, proč ho mít nemůžeme? Leif Davenport

Artróza - kmenové buňky - Podvod!

Lékaři se sami uzdravili z Roztroušené sklerózy, prof. Jelinek, dr. Wahls

Jak se skutečně zdravě stravovat...

Nejúčinnější kloubní výživa, MUDr. Ladislav Šafránek

Proč průběžně a jak detoxikovat tělo

  PROTINÁDOROVÝ účinek extraktů z REISHI a CORIOLUSU na úrovni klinických studií

Žaloba na farmaceutické korporace, MUDr. Matthias Rath

Koloidní stříbro - účinné přírodní antibiotikum, hustoty koloidního stříbra, doporučené dávkování

 

Porovnání AMERICKÉ a RUSKÉ vakcíny na Covid -19, mechanismy účinků všech i připravovaných vakcín

 

  Odstranění rtuti, hliníku a dalších toxinů z těla, včetně p revence - MUDr. Dietrich Klinghardt

 

Zblblo již lidstvo natolik, že se nechá obelhat pohádkami o vražedném oxidu uhličitém?

Jak na Parkinsona? Glutathionem, Hericiem a odstraněním neurotoxinů Chlorellou

    Zkušenosti klientů s Úspěšnou léčbou především boreliózy, chlamydiózy, únavového syndromu...

 

OVĚŘENÉ PŘÍRODNÍ PŘÍPRAVKY

 

NEJNOVĚJŠÍ ČLÁNKY

ZDE

Cílem správné medicíny je předcházení nemocí a prodloužení zdravé dlouhověkosti. Ideálem medicíny je odstranit mít potřebu lékaře.

MUDr. William J. Mayo

 

 

TŘI UNIKÁTNÍ EXTRAKTY

Z DUANWOOD RED REISHI

Za  účinné  se  z  Reishi  považují  pouze  kvalitně  provedené  a  čisté  extrakty,  které  mají  dobrou  bio logickou  dostupnost  a  jsou  zbavené  nestravitelného  chitinu;  nelze  tedy  použít  pouhý  prášek  z  usušené  houby.

          EXTRAKT                 SPÓR

Nejsilnější extrakt z REISHI na českém trhu!!!100% spórový prášek z Duanwood Red Reishi!!!

 

TRITERPEN MAX

Extrakt s vysokým obsahem triterpenoidů. Více než 20 triterpenoidů%!

ZDE ROSTE NEJÚČINNĚJŠÍ REISHI

DUANWOOD RED REISHI

zdroj výše nejúčinnějších extraktů

Video z návštěvy Čechů u pěstitelů Duanwood Red Reishi v Číně, v horské oblasti Jiangshan

 

FAKTA O REISHI,

MYKOLOGIE, HISTORIE, PĚSTOVÁNÍ, ÚČINNÉ LÁTKY, JAK JE TO S JEJÍ KVALITOU?

 

 

 

 CORDYCEPS, EXTRA SILNÝ

NEJVYŠŠÍ GARANTOVANÉ MNOŽSTVÍ ÚČINNÝCH LÁTEK - CERTIFIKÁT COA

Nejsilnější Cordyceps na českém trhu!!!

CORDYCEPS - video

100% Sibiřská Čaga

ČAGA - video

HERICIUM - video

 

  BETAGLUKAN           HLÍVA

        extrakt               extrakt

Betaglucan MaxCellHlíva ústřičná

BETAGLUKAN - video

 

    KURKUMIN            AŠVAGANDA

        extrakt                    extrakt

Betaglucan MaxCellNejsilnější Ašvaganda na Českém trhu

ASHWAGANDHA - video

 

RDESNO             ANNONA

extrakt                  extrakt

Vysoce účinný extrakt z listů

 

ČAGA - video

Z ověřených dat vyplývá, že člověk, který covid prodělal, je třináckrát lépe chráněn, než člověk, který má dvě dávky vakcíny.

prof. Jiří Beran, 13.11.2021

prof. Jiří Beran, 15.11.2021

 

TEČKOVANÝ PŘÍBĚH

"NEVĚŘÍM UŽ BÍLÝM PLÁŠŤŮM, ALE LIDEM"

medicinský inženýr

JURAJ Orság


 

TEČKOVANÉ PŘÍBĚHY

dokument z 31. srpna 2022

Nadační fond Svědomí Národa

 

KUBEK 2009

 

DOKUMENT ČT 2

BYZNYS V BÍLÝCH PLÁŠTÍCH

DOKUMENT ČT 2

ŠKODLIVOST MOBILNÍCH SÍTÍ

             TEST

BARVOSLEPOSTI

 

JAREK NOHAVICA

ZADEK JAK ŽOK

A přece nakonec - ÚSPĚŠNÁ LÉČBA

 

 

ROK SI NIČÍME IMUNITU,

možná i proto je tolik nemocných, říká česká vědkyně, vedoucí týmu Centra buněčného a tkáňového inženýrství FN u sv. Anny...

doc. RNDr. Irena Koutná, Ph.D.

Aktualizovaný jmenný seznam s portovců zemřelých od 1.1.2021 do 4.1.2023 v souvislosti s "vakcinací"

Ú MRTÍ - 1179

SRDEČNÍ ZÁSTAVY - 1676

   PATOLOG dr. Ryan Cole oprávněně VAROVAL

 

Stav k 23.11.2022

RENOMOVANÝ PATOLOG   dr. RYAN COLE - přednáška

ALARMUJÍCÍ EFEKT  covid (spike) injekcí (mRNA) na mozek, srdce, ledviny a ostatní orgány

  • Spousta lidí postrádá enzym, který rozkládá RNA
  • Naprosto porušujeme Norimberský kodex z roku 1947...

český dabing - 17:08

Lékařský summit, San Antonio, Texas, USA - 27.7.2021

 

AMERICA´S FRONTLINE DOCTORS

POSTAVIT SE NA ODPOR

 

FRONTLINE NEWS

 

 

ZAČNĚTE U SEBE

ZÁKLADEM ZDRAVÍ JE PREVENCE S NÁVRATEM K PŘÍRODĚ

Doporučuji:

každé ráno cca 30 minut před snídaní

vypít cca 4 dcl vlažné čisté pramenité vody s citrónem (můžete přidat až půl lžičky jedlé sody) a pro posílení imunity a energie můžete použít dvojitý extrakt (1-2 kapsle) z

  a nejdříve po 15 minutách:

případně nejen pro psychiku:

pro střevo kvalitní probiotika:

  • kysané zelí, které si sami jednoduše vyrobíte POUZE VY! Pozor na "BRUSELSKÉ" kysané zelí! S éčkama
 

 

VÁLEK U MORAVCE V OVM

10. dubna 2022

NEHORÁZNĚ LŽE

 

 

Fakta nepřestávají existovat tím, že se o nich nesmí hovořit. Pravda je dcerou času

 

 

 

Standardní verze