29. května 2026 byl inhalační inzulín "Afrezza" schválen americkou FDA pro děti ve věku 6 let a starší žijící s diabetem 1. a 2. typu

Barbora Nová

• Americká agentura FDA (Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) schválila inhalační inzulín Afrezza pro děti a dospívající. 
• Taisie Seigristová je patnáctiletá dívka, která se zúčastnila klinické studie přípravku Afrezza.
• Taisie uvedla, že bezjehlová varianta jí změnila život.

Když bylo Taisie Seigristová 10 let, začala pociťovat neustálou žízeň a nutkání na časté močení.„Přišla domů ze školy a okamžitě vypila pět sklenic vody,“ uváděla její matka Jennifer.

Jennifer Seigristová se obávala, že by Taisie mohla být nemocná, a tak se obrátila o pomoc na svou švagrovou, která žije s diabetem 2. typu. Jennifer se jí zeptala, zda by si mohla půjčit glukometr, aby Taisie změřila hladinu cukru v krvi. Přístroj ukázal, že Taisieina hladina cukru v krvi byla 684 mg/dl (děleno 18, 38,0 mmol/l), což je nebezpečně vysoká hodnota, protože u dětí a dospívajících se obvykle hodnoty nalačno pohybují v rozmezí 3,9 až 5,5 mmol/l. Hodnota nad 7,0 mmol/l nalačno již značí cukrovku.

„Zavolali jsme našemu lékaři a ten řekl, ať jedeme rovnou do dětské nemocnice, tak jsme jeli a byli jsme tam asi týden."

Lékaři Taisie v roce 2021 diagnostikovali cukrovku 1. typu.

„Bylo to pro nás obě děsivé,“ uvedla její matka.

Učíme se žít s cukrovkou 1. typu

Taisie sice odcházela z nemocnice s kontinuálním glukometrem, který jí pomáhal zvládat její stav, ale spoléhala se také na injekce inzulínu podávané při jídle, a to až sedmkrát denně.

„To pro nás kvůli našemu životnímu stylu nebylo zrovna dobrou volbou,“ uvedla Jennifer.

První dva roky po Taisieině diagnóze jí injekce při jídle aplikovala její matka. Pak si je Taisie začala aplikovat sama.

Protože Taisie neměla mnoho tělesného tuku, musela se stále vracet na stejná místa vpichu.

„Aplikace injekcí opravdu bolela, obzvlášť na stejné místo."

Injekce také ovlivňovaly kvalitu jejího života. Injekce rychle působícího inzulinu začíná účinkovat asi za 15 minut a v těle zůstává 2 až 3 hodiny, což Taisie ztěžovalo jeho podávání během školy, na atletice a běhu. Pokud bylo nutné těsně před závodem upravit hladinu cukru v krvi, musela si odpočinout.

„Branilo ji to v určitých časech, aby se mohla závodu zúčastnit."

Zvládání jejího stavu si vyžádalo i emocionální daň. Na základní škole ji spolužáci obviňovali z toho, že si bere injekce inzulinu pro upoutání pozornosti, což její již tak obtížný stav ještě více izolovalo.

Dr. Michael Glazier, MD, hlavní lékař v Bluebird Kids Health, uvedl, že inzulín podávaný před jídlem je náročný pro každého, kdo žije s diabetem, ale zejména pro děti a dospívající.

Uvedl, že různé rozvrhy, pocity popření a vzpoury, stejně jako nepříjemnosti, rozpaky a stigma spojené s podáváním injekcí před vrstevníky, mohou tuto obtížnost dále zvyšovat a ztěžovat dodržování léčby.

Je bohužel zřejmé, že je snazší „vynechat“ dávku podávanou k jídlu, než ji podat, a to nevyhnutelně vede k tomu, že hladina cukru v krvi se nachází v požadovaném rozmezí po kratší dobu a s přibývajícím věkem se objevuje více komplikací."

Hledání nové léčby v klinické studii

V roce 2024 se Taisiein endokrinolog během rutinní prohlídky zeptal, zda by měla zájem o účast v klinické studii přípravku Afrezza, inhalačního inzulinu podávaného před jídlem, který napodobuje přirozenou inzulínovou reakci těla při jídle.

„Tuto příležitost jsme chopili okamžitě,“ uvedla její máma.

I když Taisie plně nechápala vědecké principy studie, nová možnost léčby ji zaujala.

„Jakmile jsem slyšela, že se jedná o inhalační inzulin, byla jsem opravdu nadšená, protože jsem si nemusela dávat injekce."

Taisie na lék reagovala dobře.

Jennifer uvedla, že jí dává metabolickou flexibilitu.

„U injekcí si totiž píchla dávku 15 minut před jídlem a ta pak v jejím těle zůstávala dvě až tři hodiny, takže jsme nemohli provést korekci po dobu dvou až tří hodin, zatímco u inhalačního inzulínu, jakmile si ho aplikujete, je v těle a za hodinu je pryč, takže můžeme začít provádět korekce, pokud je to potřeba, mnohem dříve, což udržuje její A1C i hladinu cukru na nízké úrovni, a je to opravdu úžasné a tak snadné.“

Pro Taisie je rozdíl něco, co cítí.

„Zvýšila mi hladinu cukru v krvi více než před injekcí,“ uvedla.

Cítí také sociální a emocionální výhody. Dříve pomyšlení na dort na narozeninové oslavě znamenalo v duchu kalkulovat s další injekcí a rozhodovat se, zda to jídlo za to stojí.

Teď je Taisie prostě jí.

„Nemusí si říkat: ‚Ne, to nechci, protože nechci aplikovat další injekci,‘“ uvedla Jennifer.

Dnes si Taisie aplikuje pouze jednu injekci dlouhodobě působícího inzulinu na noc.

Afrezza je schválena FDA

29. května 2026 byl lék Afrezza schválen FDA pro děti ve věku 6 let a starší žijící s diabetem 1. a 2. typu, asi 12 let poté, co byl lék schválen pro dospělé.

Jennifer a Taisie doufají, že tato zpráva pomůže ostatním získat přístup k léku, protože v současné době za něj platí z vlastní kapsy se slevou za účast ve studii.

Rodinám, které zvažují možnosti léčby pro děti s diabetem 1. typu, Jennifer doporučila, aby se poradily s lékařem svého dítěte.

„Je to opravdu dobrá volba pro lidi, jejichž děti mají cukrovku a chtějí něco jiného a nechtějí hromadu modřin z opakovaných injekcí denně, ani nechtějí další technologický kousek, jako je pumpa na dětské paži nebo kyčli,“ uvedla. 

„Je to opravdu pohodlné. Je to opravdu snadné.“

Dr. Glazier s tímto názorem souhlasí. Uvedl však, že stále existuje prostor pro rekombinantní technologii a inzulinové pumpy, které umožňují lepší regulaci a zvládání hladiny cukru v krvi. 

„Inhalační inzulín sice nenahradí tyto přípravky a aplikační systémy z hlediska regulace hladiny cukru v krvi, ale bude je doplňovat a bude obzvláště užitečný pro pacienty, kteří mají silný odpor k jehlám a potýkají se s obtížemi při regulaci hladiny cukru v krvi v souvislosti s jídlem."

Přehled od AI

Afrezza je ultra-rychle působící, inhalovatelný inzulínový prášek schválený pro dospělé a děti od 6 let s diabetem 1. a 2. typu. Inhaluje se ústy pomocí malého kapesního přístroje přesně v době jídla. Snižuje hladinu cukru v krvi již za ~12 minut a nenahrazuje dlouhodobě působící (bazální) inzulín.

Klíčové je vědět, že v České republice a v celé Evropské unii se Afrezza neprodává, není zde oficiálně registrována a nelze ji proto sehnat v lékárnách.

Pokud zvažujete tuto léčbu (např. při cestování do USA, kde je běžně dostupná):

• Jak funguje: Inhaluje se jako suchý prášek přímo do plic, odkud se rychle vstřebává do krevního oběhu. Vrcholí mnohem rychleji než tradiční injekční inzulín, což pomáhá vyhnout se opožděné hypoglykémii.
• Výhody: Žádné jehly při jídle a rychlý nástup účinku.
• Zdravotní rizika: Není vhodná pro kuřáky, lidi s astmatem, CHOPN nebo jinými chronickými plicními chorobami. Mezi nejzávažnější možná rizika patří pokles plicních funkcí, těžká hypoglykémie a riziko diabetické ketoacidózy.

Pro více informací o tomto léku navštivte oficiální webové stránky Afrezza. Vždy se poraďte se svým diabetologem o tom, zda jsou inhalační systémy pro váš specifický zdravotní stav vhodné.

How to Use Afrezza^®

09:20

Cipla Introduces Afrezza - Ultra-Rapid Acting Inhaled Insulin for Adults with Diabetes in India

02.29